Meelespea.net :: Kataloog

Kalender

Kasutajad

Populaarsed lingid

Naise tsükkel Rasedus Seks PMS Pillid Naine Ovulatsioon Rasestumisvastased vahendid Foolhape Raseduse tunnused Menopaus Abort Rasestumisvastaste vahendite ajalugu

Kataloog

Pakendi infoleht: Gestodeen 0,060 mg/ etünüülöstradiool 0,015 mg

PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:

1. MIS RAVIM ON MIRELLE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Pilli tüüp

Mirelle on kombineeritud suukaudne rasestumisvastane ravim (“kombineeritud pill”), mille pakendis on 24 toimeainet sisaldavat tabletti ja 4 toimeaineta tabletti (blisterpakendi viimane rida). Iga toimeainega tablett sisaldab väikeses koguses kahte erinevat naissuguhormooni. Need on gestodeen (progestageen) ja etünüülöstradiool (östrogeen). Väikese hormoonisisalduse tõttu on Mirelle arvatud madala-annuseliste suukaudsete rasestumisvastaste ravimite hulka. Kõik toimeainega tabletid sisaldavad samas koguses samu toimeaineid, st et tegemist on monofaasilise suukaudse rasestumisvastase ravimiga

Miks kasutada Mirelle't?

Mirelle´i kasutatakse rasestumise vältimiseks.

2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIRELLE KASUTAMIST

Ärge kasutage kombineeritud pille kui teil esineb mõni allpool loetletud tervisehäiretest. Teatage oma arstile nende haiguste esinemisest enne, kui alustate Mirelle`i võtmist. Teie arst võib teile soovitada teist tüüpi pille või mõnda teist (mitte-hormonaalset) rasestumisvastast meetodit.

Ärge kasutage Mirelle't:

kui teil on või on varem olnud vereringehäireid (eriti sellised häired, mis on seotud tromboosiga). Tromboosiks nimetatakse vere hüübimist veresoonesiseselt. See võib aset leida jala veresoontes (süvaveenide tromboos), kopsudes (kopsuemboolia), südames (südamelihase infarkt), või organismi teistes piirkondades (vt lõiku “Pillid ja tromboos”).
kui teil on olnud insult (põhjustatud trombist e soonesisesest verehüübest või veresoone rebendist ajus).
kui teil on või on varem olnud seisundeid, mis võivad olla südamelihaseinfarkti (rinnaangiin või valud rindkeres) või ajuinsuldi (transitoorne aju isheemia või korduvad kerged minestusehood) esmasteks tunnusteks.
kui teil on esinenud migreeni, millega kaasnevad neuroloogilised sümptomid (nt nägemishäired, kõnehäired, nõrkus või tuimus keha mistahes piirkonnas).
kui teil on veresoonte kahjustusega suhkurtõbi.
kui teil on või on olnud pankreatiit (kõhunäärmepõletik), millega kaasneb kõrge rasvaühendite sisaldus veres (hüpertriglütserideemia)
kui teil on ikterus (naha kollasus) või tõsine maksahaigus.
kui teil on või on olnud hormoon-sõltuv rinnanäärme- või suguorganite vähk.
kui teil on või on olnud hea- või pahaloomuline maksakasvaja.
kui teil on esinenud ebaselge põhjusega tupekaudseid verejookse.
kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
kui te olete ülitundlik (allergiline) etünüülöstradiooli, gestodeeni või Mirelle`i mõne koostisosa suhtes.

Kui mõni neist seisunditest peaks tekkima esmakordselt pillide võtmise ajal, siis tuleb nende võtmine koheselt lõpetada ning konsulteerida arstiga. Sel ajal kasutage rasedusest hoidumiseks mittehormonaalseid meetodeid (vt “Üldised soovitused”).

Üldised soovitused

Selles pakendi infolehes on kirjeldatud seisundid, mille korral tuleks pillide võtmine peatada, või millal nende toime pole piisavalt usaldusväärne. Neis olukordades tuleb teil rasedusest hoidumiseks vältida vahekordi või kasutada mitte-hormonaalseid lisameetmeid, nt kondoom jm kaitsemeetodid. Ärge kasutage rütmi ja temperatuuri meetodit. Need meetodid pole usaldusväärsed, kuna pillide kasutamine moonutab menstruaaltsükliga kaasnevaid temperatuuri ja emakakaela lima muutusi.

Mirelle nagu ka kõik teised rasestumisvastased pillid, ei kaitse teid HIV-infektsiooni (AIDS) ega ka teiste sugulisel teel levivate haiguste eest.

Kui te kasutate pille ning teil esineb samaaegselt mõni allpool loetletud seisunditest, siis peaksite te olema püsiva arstliku kontrolli all. Teie arst seletab seda teile. Niisiis, kui teil esineb mõni neist seisunditest, siis öelge seda oma arstile enne, kui alustate Mirelle`i kasutamist.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Mirelle:

kui te suitsetate;
kui teil on suhkurtõbi;
kui te olete ülekaaluline;
kui teil on kõrge vererõhk;
kui teil on südameklapi rike või südamerütmihäired;
kui teil on veenide põletik (pindmine flebiit);
kui teil on varikoossed veenid (veenilaiendid);
kui kellelgi teie lähedastest sugulastest on olnud tromboosi, südamelihaseinfarkti või rabandust;
kui teil esineb migreeni;
kui teil on epilepsia;
kui teil või kellelgi teie lähedastest sugulastest on kõrge kolesterooli või triglütseriidide (ühendid, millest koosnevad neutraalrasvad) tase veres;
kui kellelgi teie lähedastest sugulastest on olnud rinnanäärmevähki;
kui teil on maksa või sapipõie haigus;
kui teil on Crohni tõbi või haavandiline koliit (krooniline põletikuline jämesoole haigus);
kui teil on dissemineerunud erütematoosne luupus (e SLE - haigus, mis kahjustab nahka üle kogu keha);
kui teil on hemolüütilis-ureemiline sündroom (e HUS - vere hüübimishäire, mis põhjustab neerukahjustusi);
kui teil on sirprakuline aneemia;
kui teil esineb seisund, mis esmakordselt tekkis või halvenes raseduse ajal või eelneva suguhormoonide kasutamise ajal (nt kuulmise kadu; teatud ainevahetushaigus, mida nimetatakse porfüüriaks; herpes gestationis e naha- või limaskesta rasedusaegne viirushaigus; chorea Sydenham e streptokokknakkuse järgselt tekkiv haigus, millele on iseloomulikud tahtmatud liigutushäired);
kui teil on või on varem esinenud kloasme (kollakas-pruunid pigmendilaigud nahal, eriti näol); nende esinemisel hoiduge otsesest ultraviolett-kiirgusest;
kui teil on pärilik angioödeem. Eksogeensed östrogeenid võivad angioödeemi sümptomeid esile kutsuda või neid ägedamaks muuta. Kui teil esineb angioödeemi sümptomeid nagu näo, keele ja/või neelu turse ja/või neelamisraskused või nõgestõbi koos hingamisraskustega, pöörduge koheselt oma arsti poole.

Kui mõni ülalmainitud seisunditest ägeneb või ilmneb teil pillide kasutamise ajal esimest korda, pöörduge oma arsti poole.

Mirelle sisaldab laktoosmonohüdraati

Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Pillid ja tromboos

Tromboosiks nimetatakse vere hüübimist veresoontes (trombide e verehüüvete teke), mis põhjustab veresoonte sulgumist.

Mõnikord tekib tromboos jalgade süvaveenides (süvaveenitromboos). Kui sellisest vereklombist rebeneb tükk lahti ja liigub mööda veene ülespoole, põhjustab see kopsu veresoonte sulgust (kopsuemboolia). Süvaveenide tromboosi esineb harva. Venoosse trombemboolia risk on suurim esimesel aastal, mil naine kasutab rasestumisvastaseid tablette.

Venoosne trombemboolia võib tekkida sõltumata sellest, kas te kasutate pille või mitte. See võib tekkida ka siis, kui rasestute. Risk haigestuda on suurem pillide kasutajatel kui mittekasutajatel, kuid see risk on oluliselt väiksem kui raseduse puhul.

Väga harva võivad vereklombid esineda südameveresoontes või ajuveresoontes ning põhjustada südamelihaseinfarkti või ajurabandust e insulti. Veelgi harvem võivad trombid tekkida maksa-, neeru-, soolestiku- või silmaveresoontes.

Väga harva võib tromboos põhjustada invaliidsust või olla surma põhjustajaks.

Südamelihaseinfarkti või ajurabanduse oht tõuseb, kui te saate vanemaks. See on suurem ka suitsetamise korral. Pillide kasutamise ajal peaksite te suitsetamisest loobuma, eriti kui teil on vanust üle 35 aasta.

Kui pillide kasutamise ajal kõrgeneb teie vererõhk, siis võidakse teil soovitada nende kasutamine lõpetada.

Süvaveenitromboosi oht suureneb ajal, mil te olete sunnitud viibima operatsiooni või trauma tõttu pikemat aega voodiravil. Naistel, kes kasutavad pille, on see oht suurem. Teavitage oma arsti enne operatsiooni või haiglasse minemist pillide kasutamisest. Arst võib soovitada teil pillide võtmise peatamist mõned nädalad enne operatsiooni või täieliku voodiravi ajaks. Arst annab teile ka juhised, kuidas pillide kasutamist jätkata kui te võite jälle liikuda.

Kui te märkate võimalikke tromboosi märke, siis lõpetage pillide võtmine ning pöörduge koheselt arsti poole (vt ka “Millal te peaksite pöörduma oma arsti poole?”).

Pillid ja vähk

Naistel, kes kasutavad pille, on rinnanäärmevähki diagnoositud veidi sagedamini kui samaealistel pille mittekasutavatel naistel. See väike erinevus kaob umbes 10 aasta jooksul pärast pillide kasutamise lõpetamist. Pole teada, kas see erinevus on põhjustatud pillide kasutamisest või mitte. Põhjuseks võib olla asjaolu, et pille kasutavaid naisi kontrolliti tihedamini ning see põhjustas ka vähi varasema avastamise.

Harva on pillide kasutajatel esinenud healoomulisi ning veelgi harvem pahaloomulisi maksakasvajaid. Sellised kasvajad võivad põhjustada kõhuõõnesisest verejooksu. Tugeva kõhuvalu esinemisel võtke koheselt ühendust oma arstiga.

Emakakaelavähi olulisim riskifaktor on püsiv inimese papilloomiviirus. Mõnede uuringute kohaselt võib pikaajaline pillide kasutamine emakakaelavähi riski veelgi suurendada, kuigi jätkuvalt ollakse lahkarvamusel, kuivõrd võib seda riski kasvu seostada muude faktoritega, nt emakakaela uuringute ning seksuaalkäitumisega (k.a barjäärimeetodite kasutamine).

Rasedus ja imetamine

Mirelle`i ei tohi kasutada raseduse ajal või juhul, kui te arvate, et olete rase. Kui te kasutate Mirelle`i ning arvate, et olete rase, pöörduge koheselt oma arsti poole.Rinnaga toitmise ajal ei soovitata üldjuhul Mirelle't kasutada. Kui te soovite kasutada pille imetamise ajal, pidage nõu oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Mirelle ei oma märkimisväärset toimet autojuhtimise ega masinate käsitsemise võimele.

Kasutamine koos teiste ravimitega

Teatud ravimid ei lase pillidel mõjuda nii, nagu ette nähtud. Need on mõned epilepsia (nt primidoon, fenütoiin, barbituraadid, karbamasepiin, okskarbasepiin, topiramaat, felbamaat), tuberkuloosi (nt rifampitsiin, rifabutiin) ja HI-viiruse (nt ritonaviir, nevirapiin) ravimid; antibiootikumid (nt penitsilliin, tetratsükliinid, griseofulviin) ning ravimtaimedest naistepuna (Hypericum perforatum), mida kasutatakse depressiivse meeleolu leevendamiseks.

Ka pillid võivad sekkuda teiste ravimite nt tsüklosporiini sisaldavate ravimite või epilepsiaravimi lamotrigiini toime avaldsumisse.

Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või loodustooteid. Samuti tuleb teistele arstidele ja hambaarstile, kes teile mingit ravimit välja kirjutavad teatada, et te kasutate Mirelle`t. Nemad võivad teile öelda, kas ja kui kaua te peate kasutama lisameetmeid rasedusest hoidumiseks.

Regulaarsed arsti külastused

Kui te võtate pille, siis peate te arsti külastama regulaarselt vastavalt teie arsti korraldustele.

Võtke oma arstiga koheselt ühendust, kui:

te märkate mingit muutust oma tervislikus seisundis, eriti kui tegemist on muutusega, mida on kirjeldatud lõikudes “Ärge kasutage Mirelle’i” ning “Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Mirelle”; ärge unustage neid punkte, kus on juttu lähisugulastest;
teil on “tüki” tunne rinnas;
te hakkate kasutama mõnda teist ravimit (vt “Kasutamine koos teiste ravimitega”);
teid ootab ees voodireþiim operatsiooni tõttu (konsulteerige arstiga neli nädalat enne operatsiooni);
teil esinevad ebaharilikud ning tugevad tupekaudsed verejooksud;
te unustasite tabletti võtta esimesel pakendi nädalal ning teil oli suguühe üks nädal enne seda;
teil on tugev kõhulahtisus;
teil on kaks korda järjest ära jäänud menstruatsioonilaadne veritsus (ärge alustage järgmist pakendit enne, kui arst on seda lubanud).

Lõpetage tablettide võtmine ning pöörduge koheselt arsti poole, kui teil ilmnevad tromboosi, südamelihaseinfarkti või ajurabanduse võimalikud sümptomid:

ootamatu köha;
tugev valu rindkeres, mis võib kiirguda vasakusse kätte;
raskendatud hingamine;
iga ootamatu, tugev või pikaleveninud peavalu või migreenihoog;
osaline või täielik nägemise kaotus või kahekordne nägemine;
kõnehäired või kõnevõimetus;
äkiline muutus kuulmises, maitsmises või haistmises;
peapööritus või minestushood;
nõrkus või tuimus keha mistahes piirkonnas;
tugev kõhuvalu;
tugev valu või tursed jalgades.

Ülalmainitud sümptomeid on kirjeldatud täpsemalt ka teistes käesoleva infolehe lõikudes.

3. KUIDAS MIRELLE'T KASUTADA

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste tablettide õigel kasutamisel on rasestumise võimalus ligikaudu 1% aastas. Juhul kui unustatakse pille võtta või neid ei kasutata vastavalt juhendile, võib rasestumise tõenäosus suureneda.

Millal ja kuidas tablette võtta?

Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos vähese veega. Järgi noolt pakendil, kuni kõik 28 tabletti on ära võetud (täpsema õpetuse blisterpakendi ettevalmistamiseks leiate lõigust “Kuidas Mirelle`i blisterpakendit kasutamiseks ette valmistada”). Tavaliselt algab menstruatsioonilaadne vereeritus 2…3. päeval pärast viimase toimeainet sisaldava Mirelle tableti võtmist (st viimases reas oleva viimase 4 tableti kasutamise ajal). Pakendite vahele pausi jätta ei tohi, st uue pakendiga tuleb alustada kohe järgmisel päeval pärast eelmise pakendi lõpetamist, isegi juhul, kui vereeritus pole veel lõppenud. Seega alustate te uut pakendit iga kord ühel ja samal nädalapäeval. Samas on teil ka menstruatsioonilaadne vereeritus igal kuul samal ajal.

Esimese Mirelle pakendiga alustamine

Kui te pole viimase kuu jooksul kasutanud ühtegi hormonaalset rasestumisvastast vahendit.

Alustage Mirelle`i võtmist tsükli esimesel päeval, st menstruatsiooni esimesel päeval. Seejärel järgige nädalapäevi. Mirelle`i toime avaldub esimese tableti sissevõtmise hetkest, seega puudub vajadus kasutada lisa rasestumisvastast meetodit.

Te võite alustada tablettide võtmist ka tsükli 2...5. päeval, kuid siis peate te esimese tsükli esimesel seitsmel päeval kasutama lisaks muid rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoom).

Kui te lähete üle teiselt kombineeritud pillilt, tuperõngalt või transdermaalselt (rasestumisvastaselt) plaastrilt

Te võite alustada Mirelle`i kasutamist järgmisel päeval pärast viimase pilli võtmist (ilma tabletivaba vaheajata). Kui teie eelmiste pillide pakend sisaldas ka mitteaktiivseid pille, siis tuleb Mirelle`i võtmist alustada kohe pärast viimase aktiivse (toimeainet sisaldava) pilli võtmist (kui te pole kindel, siis küsige oma arsti või apteekri käest nõu). Te võite alustada ka hiljem, kuid mitte hiljem, kui päeval pärast eelmiste pillide tabletivaba perioodi (või päeval pärast viimase mitteaktiivse pilli võtmist). Juhul kui te kasutasite tuperõngast või transdermaalset plaastrit, alustage Mirelle tablettide võtmist eelistatult eelneva vahendi eemaldamise päeval, kuid mitte hiljem kui päeval, mil pidi toimuma järgmine manustamine. Järgides neid juhiseid ei ole vaja kasutada lisa kaitsemeetodit.

Kui te lähete üle ainult progestageen sisaldavalt pillilt (minipill).

Te võite lõpetada minipillide võtmise suvalisel päeval ning alustada järgmisel päeval samal ajal Mirelle`i kasutamist. Esimese seitsme päeva jooksul peaksite te siiski kasutama lisaks muid rasestumisevastaseid vahendeid (kondoom).

Kui lähete üle süstitavatelt või implanteeritavatelt rasestumisvastastelt preparaatidelt või progestageeni vabastavalt emakasiseselt süsteemilt (ESS).

Alustage Mirelle'ga ajal, kui teile peaks tehtama järgmine süst või päeval, mil teil eemaldatakse implantaat või emakasisene süsteem. Esimese seitsme päeva jooksul peaksite te siiski kasutama lisaks muid rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoomi).

Pärast sünnitust.

Pärast sünnitust võib arst soovitada teil enne Mirelle`i kasutamise alustamist oodata ära esimene normaalne menstruaaltsükkel. Võib ka varem alustada, kuid ainult arsti soovitusel. Kui te toidate last rinnaga, siis peaksite te Mirelle`i kasutamise osas küsima nõu oma arstilt.

Pärast nurisünnitust või aborti.

Küsige nõu oma arstilt.

Kuidas Mirelle`i blisterpakendit kasutamiseks ette valmistada

Mirelle pakendis on 3 blistrit. Iga blister sisaldab 24 aktiivset hormoontabletti ja 4 mitteaktiivset hormoonisisalduseta tabletti (viimases reas). Lisaks on karbis nädalapäevade kleebis. Valige 7 kleepribast see, mis algab selle nädalapäevaga, millal te alustate tablettide kasutamist. Näiteks, kui te alustate tablettide kasutamist kolmapäeval, siis kasutage riba, mis algab tähega “K”.

Asetage kleepriba piki blistri ülaserva tablettide poolsel küljel nii, et esimene päev satub kohakuti tabletiga, millele on suunatud kiri “Algus“.

Nüüd te näete, millisel nädalapäeval tuleb iga tablett võtta.

Kui te võtate Mirelle tablette rohkem kui ette nähtud

Puuduvad teated Mirelle aktiivsete e toimeainet sisaldavate tablettide (1…24. tablett) üleannustamisega seotud tõsistest kahjustustest. Kui te olete võtnud korraga mitu tabletti, võib teil esineda iiveldust, oksendamist või tupekaudset vereeritust. Kui te avastate, et Mirelle´t on sisse võtnud laps, pöörduge oma arsti poole. Viimase 4 tableti võtmine alumisest reast on ohutu, kuna need tabletid ei sisalda toimeaineid.

Kui te tahate lõpetada Mirelle`i kasutamise

Mirelle`i võtmise võib lõpetada igal ajal, kui te seda soovite. Kui te lõpetate Mirelle`i võtmise rasestumise soovist ajendatuna, siis on üldiselt soovitatav ära oodata järgmine normaalne menstruatsioon ning alles seejärel rasestuda. See aitab välja selgitada, millal on sünnitust oodata.

Kui te ei taha rasestuda, siis küsige oma arstilt muude rasestumisvastaste meetodite kohta.

MIDA TEHA...

...kui te unustate tabletti võtta

Kui te unustasite võtta 4 viimast tabletti blistri 4-ndast reast, on rasestumisvastane toime endiselt säilinud, sest need tabletid toimeaineid ei sisalda. Siiski tuleb jälgida, et ei muutuks pillide kasutamise skeem, mis on oluline rasestumisvastase toime säilimiseks. Järgmine tablett tuleb võtta tavalisel ajal ning unustatud toimeaineta mitte-aktiivsed tabletid tuleb segaduse vältimiseks hävitada. Kui te unustasite võtta 4. rea viimase tableti, tuleb uue pakendi esimese tabletiga alustada ettenähtud ajal.

Järgnev nõuanne on vajalik, kui te unustasite võtta toimeainet sisaldava tableti (1...24. tablett):

Kui te hilinesite tableti võtmisega vähem kui 12 tundi, siis on tableti toime säilinud. Võtke järgmine tablett niipea, kui see teile meenub ning jätkake tablettide võtmist tavalisel ajal.
Kui te hilinesite tableti võtmisega rohkem kui 12 tundi, võib pillide toime olla vähenenud. Mida rohkem järjestikku asetsevaid aktiivseid e toimeainet sisaldavaid tablette te vahele jätate, seda suurem on risk rasestuda. Suurim risk rasestuda on siis, kui te jätate tableti võtmata pakendi alguses või lõpus (viimased tabletid 24-st aktiivse toimeainega tablettidest). Seetõttu järgige alltoodud eeskirju (vt ka diagrammi).

Te unustasite võtta rohkem kui ühe tableti

Küsige nõu oma arstilt.

1 tablett jäi vahele 1...7. päeval

Võtke vahele jäänud tablett niipea, kui võimalik (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist) ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal. Kasutage järgmise 7 päeva jooksul lisaks muid rasestumisvastaseid vahendeid (nt kondoomi).

Kui te olite vahekorras nädal enne tableti vahelejäämist, siis on võimalik, et olete rase. Pöörduge koheselt arsti poole.

1 tablett jäi vahele 8...14. päeval

Võtke vahele jäänud tablett niipea, kui võimalik (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist) ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal. Pillide toime säilib. Muid rasestumisvastaseid meetodeid pole lisaks vaja kasutada.

1 tablett jäi vahele 15...24. päeval

Võite valida ühe järgnevatest võimalustest. Muid rasestumisvastaseid meetodeid pole lisaks vaja kasutada.

Võtke vahele jäänud tablett niipea, kui võimalik (isegi kui see tähendab kahe tableti samaaegset võtmist) ning võtke järgmised tabletid tavalisel ajal. Hävitage pakend kohe kui 4. reast on võetud 3 aktiivset toimeainega tabletti (ärge võtke 4 viimast mitte-aktiivset toimeaineta tabletti 4. reast). Alustage järgmise pakendiga kohe ja ärge jätke tabletivaba perioodi kahe pakendi vahele. Teil ei pruugi tekkida menstruatsioonilaadset vereeritust enne teise pakendi aktiivsete tablettide lõpetamist, kuid teil võib tablettide võtmise ajal esineda määrimist ja läbimurde vereeritust.

Või

Lõpetage tablettide võtmine käesolevast pakendist, tehke 4-päevane või lühem paus (arvestades juurde ka vahele jäänud päeva) ning alustage uue pakendiga.
Kui te unustasite tabletti võtta ning teil ei tekkinud menstruatsioonilaadset vereeritust 4. rea viimase 4 tableti võtmise ajal, siis võite olla rase. Konsulteerige arstiga enne kui te alustate uue pakendiga.

MIDA TEHA, KUI...

...teil esinevad seedetraktihäired (nt oksendamine, äge kõhulahtisus)

Kui te oksendate või teil on äge kõhulahtisus pärast 1…24 toimeainet sisaldava Mirelle tableti võtmist, võivad Mirelle's sisalduvad toimeained jääda täielikult imendumata. Kui te oksendate 3…4 tundi pärast tableti võtmist, on see võrdne tableti vahelejätmisega. Seetõttu tuleb teil järgida nõuandeid, mis kehtivad vahelejäänud tablettide kohta. Raske kõhulahtisuse korral konsulteerige palun oma arstiga. Kui te oksendate või teil on äge kõhulahtisus 4. rea viimase 4 tableti võtmise järel, pole rasestumisvastane toime muutunud.

...te tahate menstruatsioonilaadset vereeritust edasi lükata

Selleks tuleb teil Mirelle järgmise pakendiga alustada kohe kui te olete ära võtnud neljandast reast esimesed 3 toimeainet sisaldavat tabletti (jätke vahele 4. rea viimased 4 mitte-aktiivset toimeaineta tabletti). Te võite selle pakendiga jätkata seni kuni soovite, st kuni pakend saab tühjaks ning seejärel tekib teil vereeritus umbes 3 nädalat tavalisest vereeritusest hiljem. Kui te soovite, et menstruatsioon algaks varem, lõpetage toimeainet sisaldavate tablettide võtmine. Hävitage ülejäänud tabletid ja jätke maksimaalselt 4 päeva pikkune vahe, enne kui alustate uue pakendiga. Sellisel juhul tekib teil 2…3 päeva pärast viimase tableti võtmist vereeritus. Järgmise pakendi tablettide kasutamise ajal võib teil esineda määrimist ja läbimurdeverejookse.

...te tahate muuta vereerituse alguspäeva

Kui te järgite tablettide võtmise juhiseid, siis algab teil menstruatsioonilaadne vereeritus iga nelja nädala järel samal nädalapäeval. Kui soovite veritsuse algusaega muuta, siis ärge kasutage 4. rea mitte-aktiivseid tablette lõpuni. Näiteks, kui teil algas siiani menstruatsioon reedel ja te tahate, et see algaks teisipäeval (3 päeva varem), siis tuleb teil alustada järgmise pakendiga 3 päeva varem kui tavaliselt. Selleks tuleb hävitada 3 tabletti kasutuses olnud pakendist ja alustada uue pakendiga ilma vaheperioodita. Mida vähem tablette te 4. reast võtate, seda suurem on tõenäosus, et teil ei teki vereeritust. Järgmise pakendi kasutamise ajal võib teil esineda määrimist ja läbimurde verejookse.

...teil tekib ootamatult verejooks

Esimestel kuudel, mil te võtate pille, võib teil esineda menstruatsioonilaadsete vereerituste vahel ebaregulaarset tupekaudset veritsust (määrimist ja läbimurdeverejooksu). Sel juhul tuleb kasutada hügieenilisi abivahendeid, kuid jätkata pillide võtmist. Ebaregulaarsed vereeritused lõpevad tavaliselt pärast seda, kui teie organism on pillidega harjunud (tavaliselt umbes 3 tsükli jooksul). Kui ebaregulaarsed veritsused jätkuvad, muutuvad tugevamaks või algavad uuesti, peaksite pöörduma arsti poole.

...teil jäi menstruatsioonilaadne veritsus vahele

Kui te olete õigel ajal ära võtnud kõik tabletid, te ei ole oksendanud toimeainet sisaldava 24 tableti kasutamise ajal või kasutanud muid ravimeid, siis ei tohiks te rase olla. Võtke Mirelle't tavapäraselt edasi.

Kui teil jäi vahele kaks menstruatsioonilaadset vereeritust järjest, siis võite te olla rase. Teatage sellest koheselt oma arstile. Ärge alustage Mirelle`i järgmist pakendit enne, kui teie arst on teid kontrollinud võimaliku raseduse välistamiseks.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Mirelle põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimettud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Tõsised kõrvaltoimed

Pillide kasutamisega seotud tõsiseid kõrvaltoimeid ja tekkivaid sümptomeid on lähemalt kirjeldatud lõikudes “Pillid ja tromboos/Pillid ja vähk”. Palun lugege need läbi ning pöörduge oma arsti poole, kui te vajate lisainformatsiooni.

Muud võimalikud kõrvaltoimed

Pillide kasutajatel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid, kuigi need ei pruugi olla põhjustatud pillidest. Kõrvaltoimed esinevad tavaliselt pillide kasutamise esimestel kuudel ning vähenevad aja jooksul.

Organsüsteemi klass	Sage (>1/100, <1/10)	Aeg-ajalt (>1/1000, <1/100)	Harv (>1/10000, <1/1000)
Silma kahjustused			kontaktläätsede talumatus
Seedetrakti häired	iiveldus, kõhuvalu	oksendamine, kõhulahtisus
Immuunsüsteemi häired			ülitundlikkus
Uuringud	kehakaalu tõus		kehakaalu langus
Ainevahetus- ja toitumishäired		vedelikupeetus
Närvisüsteemi häired	peavalu	migreen
Psühhiaatrilised häired	depressiivne meeleolu, meeleolu muutused	libiido vähenemine	libiido suurenemine
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired	rindade valulikkus, rindade hellus	rindade suurenemine	eritis tupest, eritis rinnast
Naha ja nahaaluskoe kahjustused		lööve, nõgestõbi	sõlmeline erüteem, mitmekujuline erüteem

Kui teil esineb pärilik angioödeem, võivad eksogeensed östrogeenid esile kutsuda angioödeemi sümptomeid või neid ägedamaks muuta (vt lisaks "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Mirelle")

Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest oma arsti.

5. KUIDAS MIRELLE'T SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Mirelle't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Kombineeritud pillidel on ka mitmeid häid mittekontratseptiivseid omadusi.

Menstruatsioonilaadsed veritsused võivad olla lühemad ning vähema verehulgaga, mille tulemuseks on väiksem aneemia oht. Menstruatsioonivalud jäävad vähemaks või kaovad sootuks.
Mõned tervisehäired ilmnevad 50 mikrogrammi etünüülöstradiooli ("kõrge annusega pillid") sisaldavaid pille kasutavatel naistel harvemini. Need on healoomulised rinnanäärme haigused, munasarja tsüstid, vaagnapiirkonna põletikud, emakaväline rasedus (viljastatud munaraku arenemine väljaspool emakaõõnt), endomeetriumi (emakalimaskesta) ja munasarjade vähk. Sama toime võib esineda ka madala-annuseliste pillide puhul, kuid need andmed on tänaseks kinnitust leidnud vaid endomeetriumi ja munasarja vähi kohta.

Mida Mirelle sisaldab
- Toimeained on etünüülöstradiool (15 mikrogrammi) ja gestodeen (60 mikrogrammi).
- Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat, kaaliumpolakrilliin, makrogool 1450, vaha E, OPADRY kollane YS-1-6386-G (hüpromelloos, titaandioksiid, kollane raudoksiid, punane raudoksiid), OPADRY valge YS-1-18024-A (hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid, polüetüleenglükool).

Kuidas Mirelle välja näeb ja pakendi sisu
Mirelle tabletid on kaksikkumerad, ümara kujuga, diameetriga 6 mm.
Tabletid paiknevad läbipaistvast polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumlehest blisterpakendis.

Pakendis on 28 või 3x28 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi müügil olla.

Müügiloa hoidja:
Bayer Schering Pharma AG
D-13342 Berlin
Saksamaa

Tootjad:
Bayer Schering Pharma AG
D-13342 Berlin
Saksamaa
ja
Delpharm Lille SAS
59390 Lys-Lez-Lannoy
Prantsusmaa
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Müügiloa hoidja esindaja Eestis:
Bayer OÜ
Lõõtsa 2, Tallinn
Telefon: +372 655 8565

Tekst kaasajastatud: 17.03.06

Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2012.